智飞生物(300122) - 关于公司吸附破伤风疫苗临床试验申请获得受理的公告
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2025-10 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于吸附破伤风疫苗临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")于近日获悉,由全资 子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称"智飞绿竹")研发的吸附破 伤风疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号: CXSL2500250)。自受理之日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见的, 智飞绿竹可以按照提交的方案开展临床试验。 一、研发项目简介 破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜的破口侵入人体,引起的以 全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、特异性、中毒性疾病。 重症患者可发生喉痉挛、窒息、肺部感染和器官衰竭,在无医疗干预的情况下, 病死率接近 100%,即使经过积极的综合治疗,全球范围病死率仍为 30%-50%。 破伤风由产毒的破伤风梭状芽孢杆菌引起,多散发于我国偏远及医疗卫生条件欠 发达地区和外伤处置不妥当的人群中,是一种极为严重的潜在致命 ...