恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药物纳入拟突破性治疗品种公示名单的公告

近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司成都盛迪医药 有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"药审 中心"）纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。现将相关情况公告如下： 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-040 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药物纳入拟突破性治疗品种公示名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药物的基本情况 药物名称：HRS-5965胶囊 受理号：CXHL2400127、CXHL2400128 药物类型：化学药品 注册分类：1类 申请日期：2025年1月14日 拟定适应症（或功能主治）：原发性IgA肾病 理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关 于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年 第82号）有关要求，同意纳入突破性治疗药物程序。 二、药物的其他相关情况 IgA肾病是导致终末期肾脏病最常见的原发性肾小球疾病[1]。HRS-5965胶囊是 一 ...