恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-044 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2500052 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 1 月 9 日受理的 HRS-9813 胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意 本品开展特发性肺纤维化（IPF）的临床试验。 二、药物的其他情况 HRS-9813 胶囊为公司自主研发的 1 类创新药。临床前数据显示，HRS-9813 可显著改善小鼠肺功能和肺纤维化，且安全性良好。经查询，目前国内外尚无同 类药物获批上市。截至目前，HRS-9813 相关项目累计研发投入约为 9,827 万元。 三、风险提示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司广东恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-9813 胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展 ...