长春高新(000661) - 关于子公司GenSci128片临床试验申请获得批准的公告
一、药品的基本情况 产品名称:GenSci128 片 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXHL2500079,CXHL2500080,CXHL2500081 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:同意本品开展临床试验 适应症:携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-022 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司 GenSci128 片临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子公 司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业 GenSci128 片的境内 生产药品注册临床试验申请获得批准,现将相关情况公告如下: 公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展 情况履行信息披露义务。 特此公告 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 二、药品的其它情况 TP53 是人 ...