药监局征求意见稿点评：药监局发文支持高端医疗器械创新发展，迎长期利好

药监局发文支持高端医疗器械创新发展，迎长期利好 消费品/生物医药 近日，国家药监局发布《国家药监局关于优化全生命周期监管支持高端医疗器 械创新发展的举措（征求意见稿）》，提出完善审评审批机制、加强全生命周 期监管及大力支持高端医疗器械重大创新和医疗器械企业出海的具体措施，利 好医疗器械行业高质量发展。 （1）创新器械：惠泰医疗、赛诺医疗、微电生理； （2）脑机接口及康复机器人：诚益通、伟思医疗、翔宇医疗、三博脑科； 药监局征求意见稿点评 （3）手术机器人：天智航、微创机器人； （4）高端医学影像设备：联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生 医疗、理邦仪器。 ❑ 风险提示：政策变动风险、竞争加剧风险、创新研发不及预期风险、政策落 地执行不及预期风险等。 证券研究报告 | 行业点评报告 2025 年 04 月 02 日 推荐（维持） 行业规模 | | | 占比% | | --- | --- | --- | | 股票家数（只） | 467 | 9.2 | | 总市值（十亿元） | 5871.5 | 6.8 | | 流通市值（十亿元） | 5189.2 | 6.6 | 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 ...