派林生物(000403) - 关于全资子公司获得新增适应症临床试验批准通知书的公告

派斯双林生物制药股份有限公司 关于全资子公司获得新增适应症临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 2024 年 5 月 23 日，派斯双林生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）之全资子 公司广东双林生物制药有限公司（以下简称"广东双林"）收到国家药品监督管理局核 准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP01236），同意广东双林开 展静注人免疫球蛋白（10%）适应症为原发免疫性血小板减少症（ITP）的临床试验，具 体内容请详见公司于 2024 年 5 月 23 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关 于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告》（公告编号：2024-035）。近日，广 东双林收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号： 2025LP00983），同意广东双林开展静注人免疫球蛋白（10%）新增适应症为治疗慢性炎 性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的临床试验。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 药物名称：静注人免疫球蛋白（1 ...