智飞生物(300122) - 关于治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验的公告

证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2025-14 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）于近日获悉，由全资子 公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称"智飞龙科马"）自主研发的治 疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验。现将相关情况公告如下： 三、Ⅲ期临床试验相关情况 1 治疗用卡介苗的Ⅲ期临床试验在湖南省完成首例受试者给药。该临床试验采 用多中心、随机、盲法对照设计，以评价该产品用于预防 18 周岁及以上人群非 肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性。 四、风险提示 1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动，具有投入大，周期长，风险高的 特点，产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验； 开展临床试验；申请生产文号；上市销售。 2、公司治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验阶段不会对公司近期业绩产生重大 影响。若未来该产品研发顺利，将进一步丰富公司产品布局，强化公司的市场竞 争地位，满足更广泛的民众健康需求。 ...