国药现代(600420) - 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2025-032 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息 披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团容 生制药有限公司（以下简称国药容生）收到国家药品监督管理局核准签发的《药 品补充申请批准通知书》，批准硫酸镁注射液增加规格并通过仿制药质量和疗效 一致性评价（以下简称一致性评价）。现将相关情况公告如下： 规格：10ml:5g 通知书编号：2025B01513 药品批准文号：国药准字 H20258054 上市许可持有人：国药集团容生制药有限公司 药品生产企业：国药集团容生制药有限公司 申请事项：注射剂仿制药质量和疗效一致性评价，其他变更事项包括：增加 规格。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）、《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 ...