灵康药业(603669) - 关于子公司注射用维库溴铵通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:603669 证券简称:灵康药业 公告编号:2025-025 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 灵康药业集团股份有限公司(以下简称"公司"或"灵康药业")全资子公 司海南美兰史克制药有限公司(以下简称"美兰史克")近日收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于"注射用维库溴铵"(以下简 称"该药品")《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致 性评价。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 (一)药物名称:注射用维库溴铵 剂型:注射剂 注册分类:化学药品 规格:4mg 受理号:CYHB2450218 上市许可持有人:海南美兰史克制药有限公司 灵康药业集团股份有限公司 关于子公司注射用维库溴铵 通过仿制药一致性评价的公告 地址:海口市南海大道 168 号海口保税区 6 号路 生产企业:海南灵康制药有限公司 地址:海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路 16 号 药品批准文号:国药准字 H20093511 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》 ...