普门科技(688389) - 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露公司产品取得IVDR CE认证的公告

二、对公司的影响 新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR，EU 2017/746）替代原欧盟体外 诊断医疗器械指令（IVDD，98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管 理。截至目前，公司已有累计 20 项电化学发光试剂产品获得 IVDR CE 认证。 证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2025-032 深圳普门科技股份有限公司 关于自愿披露公司产品获得IVDR CE认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，深圳普门科技股份有限公司（以下简称"公司"）的 13 项电化学 发光试剂产品获得欧盟公告机构 TÜV 南德意志集团签发的 IVDR CE 认证。具 体情况如下： | 序 | 产品名称 | 分类 | | 证书 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | Thyroglobulin Antibody | | | 有效期至 | | | 1 | (Electrochemiluminescence Immunoas ...