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国药现代(600420) - 关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
600420SHYNDEC(600420)2025-04-15 08:30

证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-033 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息 披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团致 君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君)收到国家药品监督管理局核准签 发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢他啶(0.5g)通过仿制药质 量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:注射用头孢他啶 通知书编号:2025B01623 剂型:注射剂 规格:0.5g(按 C22H22N6O7S2 计) 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20013298 上市许可持有人:国药集团致君(深圳)制药有限公司 药品生产企业:深圳信立泰药业股份有限公司 申请事项:仿制药质量和疗效一致性评价。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发〔 ...