哈药股份(600664) - 哈药集团股份有限公司关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:临 2025-009 近日,哈药集团股份有限公司(以下简称"公司")所属企业哈 药集团制药总厂(以下简称"哈药总厂")收到国家药品监督管理局 颁发的关于注射用头孢他啶的《药品补充申请批准通知书》【1.5g(按 C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计),通知书编号:2025B01609;1.0g(按 C₂₂H₂₂N₆O₇S₂ 计),通知书编号:2025B01611】,本品通过仿制药质量和疗效一 致性评价。 一、 药品的基本情况 药品名称:注射用头孢他啶 剂型:注射剂 哈药集团股份有限公司 关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 注射用头孢他啶适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染。 如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路 感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、妇科感染、胃肠道、胆道 和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关 感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路感染等。 也可单独 ...