百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-M09D1（ADC）治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-030 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-M09D1（ADC）治疗晚期实体瘤获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督 管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新 生物药注射用 BL-M09D1（ADC）的药物临床试验获得批准。现将相关情况公告如 下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 产品名称：注射用 BL-M09D1 受理号：CXSL2500103 通知书编号：2025LP01070 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用 BL-M09D1 符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床 试验。 二、药品的其他情况 BL-M09D1 是与 B ...