信立泰(002294) - 关于YOLT-101药品临床试验申请获得受理的公告

药品临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2025-024 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 YOLT-101 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的受理通知书，公司引进的创新基因编辑药物 YOLT-101 注射液 （下称"YOLT-101"）临床试验申请获得受理。 现就相关信息公告如下： 一、 药品基本情况 药品名称：YOLT-101 注射液 申请事项：境内生产药品注册临床试验 注册分类：1 类 药品类型：治疗用生物制品 受理号：CXSL2500313 申请人：尧唐（南京）生物科技有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司 受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 自受理之日起 60 日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按 照提交的方案开展临床试验。 YOLT-101 是公司从尧唐（上海）生物科技有限公司（下称"尧唐生物"） 引进的靶向 PCSK9 碱基编辑药物，拟开发适应症包括家 ...