沃森生物(300142) - 关于收到20价肺炎球菌多糖结合疫苗《药物临床试验批准通知书》的公告
云南沃森生物技术股份有限公司 证券代码:300142 证券简称:沃森生物 公告编号:2025-018 本疫苗获批进入临床试验,对公司近期业绩不会产生重大影响。本疫苗后续 临床试验的进度和临床研究结果,以及审评和审批的时间和结果均具有一定的不 确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 云南沃森生物技术股份有限公司 关于收到20价肺炎球菌多糖结合疫苗《药物临床试验批准 通知书》的公告 由云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称"公司")及子公司云南疫苗 实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司共同申请临床试验的 20 价肺炎球 菌多糖结合疫苗于日前获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知 书》,通知书编号为:2025LP01099;注册分类:预防用生物制品。审批结论: 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定, 经审查,2025 年 1 月 20 日受理的 20 价肺炎球菌多糖结合疫苗符合药品注册的 有关要求,同意开展 2 月龄(最小满 6 周龄)~5 岁儿童预防由本品所含 20 种肺 炎球菌血清型引起的感染性疾病的临床试验。药物临床试验应当自批准之日起 3 ...