亨迪药业(301211) - 关于公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

湖北亨迪药业股份有限公司 证券代码：301211 证券简称：亨迪药业 公告编号：2025-013 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存 在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 湖北亨迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的关于精氨酸布洛芬（以下简称"药品"）的《化学原料药上市 申请批准通知书》（证书编号：2025YS00322）。现将有关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：精氨酸布洛芬 登记号：Y20240000003 规格：15kg/桶 生产企业：湖北亨迪药业股份有限公司 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 二、药品的其他相关情况 精氨酸布洛芬是一种非甾体抗炎药（NSAID），是布洛芬与精氨酸结合形成 的盐。其主要用途和特点为镇痛、抗炎、解热以及剂型优势，精氨酸布洛芬的水 溶性优于普通布洛芬，因此吸收更快，起效更迅速。 公司精氨酸布洛芬原料药于 2024 年 1 月申报，近日获得国家药品监督管理 局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在 CDE 原辅包登记信 息平台上显示状态为"A ...