东诚药业(002675) - 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2025-026 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称 "公司")全资子公司 烟台东诚北方制药有限公司(以下简称"东诚北方")收到国家药品监督管理局 核准签发的关于注射用氢化可的松琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》,东 诚北方生产的注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药质量和疗效一致性评价(以 下简称"仿制药一致性评价")。现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 50mg(按C₂₁H₃₀O₅计) 0.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | | 注册分类 | 化学药品 | | 受理号 | CYHB2450286 CYHB2450284 | | 通知书编号 | 2025B01909 2025B01907 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于 | | | 改革药品医 ...