Workflow
卫信康(603676) - 西藏卫信康医药股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码:603676 证券简称:卫信康 公告编号:2025-036 西藏卫信康医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,西藏卫信康医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司内蒙古白医 制药股份有限公司(以下简称"白医制药")收到国家药品监督管理局(以下简称"国 家药监局")核准签发的琥珀酰明胶注射液《药物临床试验批准通知书》,现就相关事项 公告如下: 一、药物基本情况 受理号:CYHL2500035 主要审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 2 月 10 日受理的琥珀酰明胶注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本 品开展临床试验。 二、药物的其他相关情况 公司全资子公司白医制药申报的琥珀酰明胶注射液是以 B.Braun Melsungen AG 持 证的 Succinylated Gelatin Injection 为参比制剂开发,本品是一种胶体性容量代用 品,用于:1、相对或绝对低血容量及休克的治疗。 ...