恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

一、药品的基本情况 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-075 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签 发关于 SHR-1316(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临 床试验。现将相关情况公告如下： SHR-1316(sc)注射液为是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体皮下 制剂，能通过特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。公司阿得贝 利单抗注射液（静脉制剂）已于 2023 年 3 月获批上市，获批的适应症为与卡铂 和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。抗 PD-L1 单克隆抗体皮 下制剂同类产品 atezolizumab（商品名：Tecentri ...