恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-076 注射用SHR-A1904为公司自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗 体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。Claudin 蛋 白是一种紧密连接蛋白（TJ）的主要成分，维持 TJ 的各种功能，保持细胞内环 境的稳定。Claudin18.2 是一种高特异性的细胞表面分子，正常细胞中仅在有分 化的胃黏膜上皮细胞表达，而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。截至目 前，注射用 SHR-A1904 相关项目累计研发投入约 12,225 万元。 注射用 SHR-A2009 是一款以 HER3 为靶点的抗体药物偶联物，可特异性结合 肿瘤细胞表面上的 HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游 离毒素，杀伤肿瘤细胞。全球尚未有同类药物获批上市。截至目前，注射用 SHR-A2009 相关项目累计研发投入约 12,275 万元。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海盛迪医药 有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监 督管理局（以下简称"国 ...