泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理的公告

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-019 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的 新药上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 二、药品相关情况 盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼）是一种新型的 JAK 抑制剂，对 JAK 激酶的四个亚型 JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2 都有显著的抑制作用。吉卡 昔替尼能够有效抑制炎症和抑制 T 细胞过度激活，亦能显著增加真皮层的厚度 和促进毛囊再生，增加毛囊密度。 本次获得 NDA 受理的适应症是用于治疗重度斑秃，是盐酸吉卡昔替尼片第 二个申请新药上市的适应症。在我国，目前尚无国产 JAK 抑制剂类药物获批用 于治疗重度斑秃。 盐酸吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的 NDA 申请目前正在国 家药监局审批过程中。另外，盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾 病的临床研究。吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的 III 期临床试验、治疗特发性肺纤 维化的 II 期临床 ...