西藏药业(600211) - 西藏诺迪康药业股份有限公司关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
证券代码:600211 证券简称:西藏药业 公告编号:2025-020 西藏诺迪康药业股份有限公司 关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 本公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的 《药品补充申请批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、《药品补充申请批准通知书》的主要内容 受理号:CYSB2300200 通知书编号:2025B02098 药品通用名称:注射用重组人脑利钠肽 商品名称:新活素 剂型:注射剂 包装规格:1 瓶/盒;2 瓶/盒 药品注册标准编号:YBS00272025 申请内容:药学研究信息:1、在原车间紧邻的综合空闲厂房内,按原产线的生产规模及 生产工艺复制了一条冻干生产线(冻干车间 B 线);2、在质量部四楼新建生物活性实验室。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事 项符合药品注册的有关要求,批准本品如下补充申请事项:1、在原车间紧邻的综合空闲厂房 内,按原产线的生产规模及生产工艺 ...