科兴制药(688136) - 自愿披露关于获得GB18注射液药物临床试验批准通知书的公告
自愿披露关于获得 GB18 注射液药物临床试验批准通知书的公告 证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-029 科兴生物制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1、产品名称:GB18 注射液 2、受理号:CXSL2500226 3、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,GB18 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展肿瘤恶病质的临床 试验。 二、药品相关介绍 公司 GB18 注射液是一种针对 GDF15(生长分化因子 15)靶点的创新型药 物,用于治疗肿瘤恶病质。该分子采用了独特的 Fc 融合纳米抗体结构设计,不 仅提高了药物的稳定性和生物利用度,还显著增强了其在抑制信号通路传递中的 表现。 近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司深圳科 兴药业有限公司(以下简称"深圳科兴")收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意深 圳科兴开展"GB18注射液"的临床 ...