东诚药业(002675) - 关于氟[18F]化钠注射液获得国家药品监督管理局上市许可的公告

二、药物的其他情况 关于氟[ 18F]化钠注射液获得国家药品监督管理局 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司南 京江原安迪科正电子研究发展有限公司（以下简称"安迪科"）收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的氟[ 18F]化钠注射液《药品注册证 书》，氟[ 18F]化钠注射液通过药品上市许可申请，可生产销售。 现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 氟[ 18F]化钠注射液 | | | --- | --- | --- | | 受理号 | CYHS2302776 | | | 剂型 | 注射剂 | | | 申请事项 | 药品注册（境内生产） | | | 规格 | 370~7400MBq/ml | | | 注册分类 | 化学药品 3 类 | | | 包装规格 | 每个铅屏蔽容器放置 瓶 1 | | | 处方药/非处方药 | 处方药 | | | 上市许可持有人 | 名称：南京江原安迪科正电子研究发展有限公司 | | | | 地址：南京市江宁区科学园乾德路 ...