安科生物(300009) - 关于醋酸阿托西班注射液获批上市的公告

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2025-030 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 关于醋酸阿托西班注射液获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏。 近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）收到国 家药品监督管理局签发的醋酸阿托西班注射液《药品注册证书》。现将具体情况公 告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：醋酸阿托西班注射液 剂型：注射剂 注册分类：化学药品 4 类 药品批准文号：国药准字 H20254203、国药准字 H20254204 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、产品用途及特点 阿托西班是一种选择性缩宫素受体拮抗剂，可以竞争性结合子宫肌层缩宫素受 体，在受体水平上抑制由缩宫素导致的子宫收缩，达到治疗早产的目的；其适用于 有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产： 1、每次至少 30 秒的规律子宫收缩，每 30 分钟内≥4 次； 2、宫颈扩张 1-3cm（未经产妇 0~3cm）和子宫软化度/变 ...