立方制药(003020) - 关于收到原料药上市申请批准通知书的公告

近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称"公司"或"立方制药"）收到 国家药品监督管理局下发的多库酯钠《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相 关情况公告如下： 一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 化学原料药名称：多库酯钠 证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2025-042 合肥立方制药股份有限公司 关于收到原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 二、多库酯钠的相关情况 多库酯钠是一种阴离子表面活性剂，通过物理性润滑肠道排便，其制剂多库酯 钠片用于慢性功能性便秘。截至本公告日，国家药品监督管理局药品审评中心原料 药登记数据显示，包括公司在内，仅有3家企业原料药登记状态为"A"（已批准在 上市制剂使用的原料），该品种进口原料药登记状态为"I"（尚未通过与制剂共同 审评审批的原料）。 三、对公司的影响及风险提示 多库酯钠原料药上市申请获得批准，将进一步丰富公司原料药产品管线，提升 公司市场竞争力。由于产品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，仍具有 一定 ...