华特达因(000915) - 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 山东华特达因健康股份有限公司子公司山东达因海洋生物制药股 份有限公司（以下简称"达因药业"）近日收到国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知书》。现将 有关信息披露如下： | 药物名称 | 异丙托溴铵吸入气雾剂 | | --- | --- | | 批件类别 | 药物临床试验批准通知书 | | 受理号 | CXHL2500061 | | 批件号 | 2025LP01446 | | 剂型 | 气雾剂 | | 申请事项 | 国产药品注册 | | 注册分类 | 化学药品注册分类 4 类 | | 申请人 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，符 合药品注册的有关要求，同意本品开展用于预防和治疗与慢 性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难：慢性阻塞性支气管炎伴 或不伴有肺气肿；轻到中度支气管哮喘的临床试验。 | 一、药物临床试验批准通知书基本内容 证券代码：000915 证券简称：华特达因 公告编号：2025-025 山东 ...