医药生物买全球最好的中国创新药：突破性疗法（BTD）品种梳理-20250609

证券研究报告 2025年06月09日 行业报告： 行业专题研究 买全球最好的中国创新药：突破性疗法（BTD）品种梳理 作者： 分析师 杨松 SAC执业证书编号：S1110521020001 分析师 曹文清 SAC执业证书编号：S1110523120003 联系人 刘一伯 1 行业评级： 上次评级： 强于大市 强于大市 维持 （ 评级） 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 医药生物 突破性疗法梳理：从热门靶点到全球新靶点、从老牌药企到新兴药企 ◆ 突破性疗法梳理： （1）突破性疗法意味着显著且可靠临床的意义。突破性疗法最初于2020年被CDE引入国内，允许创新药物与改良型新药研发企业在三期 临床开展前申请突破性治疗药物程序，其要旨集中于两点：（1）用于加快治疗严重危及生命或严重影响生存质量的疾病新药落地，从而 尽早满足患者的治疗需求；（2）针对适应症尚无有效治疗手段或药物，新药较现阶段治疗手段具有足够证明其临床优势。 （2）突破性疗法的动态变化，从热门靶点到新靶点、从老牌Pharma&biotech逐步扩散：Insight数据库显示，截至2025年6月4日，仅考 虑国产创新药（自研），目前CDE共批准126 ...