艾力斯(688578):伏美替尼治疗PACC突变NSCLC全球Ib期数据更新
艾力斯(688578) 公司研究/公司点评 伏美替尼治疗 PACC 突变 NSCLC 全球 Ib 期数据更新 ——艾力斯(688578.SH)点评报告 ◼ 事件 公司公布自研第三代 EGFR-TKI 伏美替尼针对 EGFR PACC 突变 NSCLC 的全球 Ib 期随机研究 FURTHER 的最新数据,显示伏美替尼 在 EGFR PACC 突变型 NSCLC 一线患者的长期治疗中展现出令人鼓 舞的 PFS 和持久的系统性应答,且总体安全性与既往临床数据一致。 ◼ 核心观点 伏美替尼 240mg 剂量组取得 16 个月 mPFS,显著优于现有疗法 根据 Arrivent 官网信息,160mg/240mg 剂量组 BICR 评估 cORR 分别 为 43.5%/68.2%、mPFS 分别为 11.1/16.0 个月,240mg 剂量组大多数 患者在 1 年后仍在研究中。美国现有针对一线 EGFR PACC 突变 NSCLC 主要是奥希替尼、化疗、IO 疗法以及阿法替尼等,其中奥希 替尼占比 42%、阿法替尼为 23%,但现有疗法的 mPFS 均在 7.5-10 个 月之间,因此我们认为伏美替尼具备成为潜在最优疗 ...