再鼎医药(09688):维持全年收入指引,下半年多个里程碑事件值得期待
下半年多个里程碑事件值得期待。 1)2025 年下半年有望向 NMPA 提交上市申请方面:贝玛妥珠单抗 (FGFR2b)预计提交用于胃癌一线治疗的上市许可申请、肿瘤电 场治疗预计提交用于一线胰腺癌治疗的上市许可申请、艾加莫德 (FcRn)预计提交艾加莫德预充式皮下注射用于 gMG 和慢性炎性 脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的上市许可申请。 2)近期有望获得 NMPA 批准的上市许可申请方面:呫诺美林曲司 氯铵(KarXT)(M1/M4 型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂)有望获批用 于精神分裂症、维替索妥尤单抗(TIVDAK,组织因子 ADC)有望获 批用于化疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌、瑞普替 尼(ROS1/TRK)有望获批用于 NTRK 阳性实体瘤。 3)预期的临床开发和数据公布方面:ZL-1310(DLL3 ADC)用于 二线 ES-SCLC 将公布数据更新,并于 2025 年下半年启动 ZL-1310 单药治疗的全球注册性研究;用于一线 ES-SCLC ZL-1310 联用阿 替利珠单抗的剂量递增研究数据的读出。ZL-1503(IL-13/IL-31R) 将在 2025 年下半年推进启动用 ...