医药生物行业双周报：鼓励创新政策持续出台，继续看好创新药-20250917

[Table_Main] 行业研究|医疗保健 证券研究报告 医疗保健行业周报 2025 年 09 月 17 日 [Table_Title] 鼓励创新政策持续出台，继续看好创新药 ——医药生物行业双周报（2025.9.1-2025.9.14） [Table_Summary] 报告要点： 重要事件 2025 年 9 月 12 日，国家药监局正式发布《关于优化创新药临床试验 审评审批有关事项的公告》，其中提到：为进一步支持以临床价值为导 向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验 申请，在受理后 30 个工作日内完成审评审批。 投资建议 药品审评审批制度改革以来，国家药监局持续优化临床试验管理，促 进药物创新研发。2019 年实施 60 日默示许可后，药物临床试验审评 审批效率大幅提升，有力推动了创新药研发提速，支持了我国药物研 发产业链融入全球研发体系，加快新药好药上市步伐。目前我国创新 药研发持续加速，成果不断涌现，审评审批端政策的优化也将持续起 到推动的作用，创新药企业也有望持续受益。 风险提示 医药行业政策风险，产品降价风险，研发进度不及预期风险。 医药板块跑赢沪深 300 指数 2025 ...