全球首款侵入式脑机产品获批，行业迈入商业化验证期

医药生物 | 证券研究报告 — 行业点评 2026 年 3 月 15 日 强于大市 全球首款侵入式脑机产品获 批，行业迈入商业化验证期 关注脑机接口行业投资机会 近日，国家药监局批准博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产 品注册申请，实现脑机接口全球首发上市，是国内侵入式脑机接口产业从"技 术验证"迈向"商业化落地"的里程碑事件，建议关注相关企业投资机会。 支撑评级的要点 投资建议 ◼ 我们认为，随着全球首款侵入式产品获批上市，国内脑机接口产业已进入 商业化验证期。建议重点关注脑机接口相关企业，如创新医疗、美好医疗、 翔宇医疗、爱朋医疗、可孚医疗、麦澜德、伟思医疗、三博脑科等。 评级面临的主要风险 ◼ 商业化推广不及预期风险：新产品上市初期，受医生培训、医院准入、患 者支付能力等因素影响，产品放量可能慢于预期。长期安全性与稳定性风 险：产品上市后仍需在大规模应用中验证其长期安全性与稳定性。 相关研究报告 《脑机接口市场热度较高，密切关注后续产业 进展》20260106 《医药行业 2026 年策略报告》20251205 《从"十五五"规划看医药行业未来发展机 会》20251029 证券分析师：刘恩阳 ...