2023年报点评：氘恩扎卢胺有望2024年底获批上市

[Table_Summary 事件：公司发布] 2023年年报，截至 2023年 12月 31日，公司尚未盈利且存在 累计未弥补亏损，2023年归母净利润-2.94亿元，扣非归母净利润-3.25亿元。 多项临床试验获批，在研管线加速推进。2023 年，公司研发投入金额 2.48 亿 元，相较于 2022 年研发投入基本持平。截至年报披露日，公司拥有 7 项创新 药在研项目，其中 4项产品正处于 NDA 评审和不同临床阶段（氘恩扎鲁胺软胶 囊、HP518、HP501及 HP537）。2023年初至今，公司共获得了 5项临床试验 批准，其中中国 3项，美国 2项。比如，公司已经开展并完成了 HP501 多项Ⅰ 期和Ⅱ期临床，正在积极推进临床Ⅱ/Ⅲ期试验。HP501用于治疗痛风相关的高 尿酸血症的Ⅱ期临床于 2023年 12月获 FDA 批准，HP501中国联合用药(联合 非布司他)的 IND申请于 2024年 4月获 NMPA批准。HP537片中国 IND于 2024 年 2 月获 NMPA 批准。 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------ ...