进入创新通道!抗栓塞脑保护装置
思宇MedTech·2025-04-09 09:52
报名:首届全球眼科大会 | 议程更新 报名:首届全球骨科大会 | 议程更新 报名:首届全球心血管大会 | 奖项申报 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 2025年3月26日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第3号),有 14款 产品进入创新通道。其中包括, 上海申淇医疗科技有限公司 申 请的 抗栓塞脑保护装置 。 抗栓塞脑保护装置 (Cerebral Protection Devices, CPDs )是专为降低经导管主动脉瓣置换术(Transcatheter Aortic Valve Replacement, TAVR )过程中 脑卒 中 风险而设计的医疗器械。 # 研发背景 经导管主动脉瓣置换术(TAVR) 是一种用于治疗严重主动脉瓣狭窄的微创手术,手术过程中可能会有血栓或组织碎片脱落,随血流进入脑部,增加脑卒中的风 险。 脑卒中 是经导管主动脉瓣置换术(TAVR)最严重的并发症之一,显著增加患者神经认知功能下降及死亡的风险。随着TAVR适应证逐步扩展至外科低风险患 者群体,脑卒中的预防与治疗愈发重要。 TAVR术后卒中发生率 介于 1.7%-4.8% 之间, 无症状卒 ...