最新!又1款创新器械获批上市
思宇MedTech·2025-03-11 04:49
报名:首届全球眼科大会 | 暂定议程 报名:首届全球心血管大会 | 奖项报名倒计时 报名:首届全球骨科大会 | 奖项报名倒计时 2025年3月11日,NMPA官网显示,国家药品监督管理局批准了 上海汇禾医疗科技股份有限公司 的 "经导管三尖瓣环成形系统" 创新产品注册申请。 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 # 关于K-Clip ® 经导管三尖瓣环修复系统 据企业官方信息,K-Clip ® 是全球首创的经导管三尖瓣环修复系统,通过微创手术方式,复刻了经典的外科Kay's手术,将扩大的三尖瓣环折叠环缩,从而修复三 尖瓣反流。手术创伤小,恢复快,手术时间平均约30分钟。 图片源自公司官方公众号(下同) 研发历程 2018年6月,汇禾医疗从红酒开瓶器中获得灵感,设计了K-Clip ® 。该产品历经100多次迭代、2500余次测试、5000多张设计图纸,最终通过了380多头活体大 动物的验证。 临床研究: 2021年4月,复旦大学附属中山医院葛均波院士团队完成了K-Clip ® 的首例人体植入。 2021年10月,K-Clip ® 进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审批"绿色通道"。 2022 ...