获批FDA！新型腹壁吻合器

近日， Suturion 公司宣布其开发的 SutureTOOL™ 腹壁吻合器 已获得FDA的批准。 这是 SutureTOOL™ 商业化进程的重要里程碑 ，标志着其在提高开放性腹部手术患者安全性和效率方面迈出了重要一步。 Suturion公司计划在 2025年春季 在 美国市场 推出SutureTOOL™ ，并正在积极准备市场推广和销售工作。 # 研发背景 在全球范围内，每年进行 超过3000万例 开腹手术。 随着微创外科技术的不断发展，腹壁吻合器作为手术中不可或缺的医疗器械，其重要性日益凸显。 腹壁筋膜血管化程度低，导致愈合过程缓慢。 在 术后的前14-28天 ，伤口支撑完全依赖缝合线，因此这段恢复时期对于腹壁伤口的愈合至关重要。 在传统手术中，腹壁切口的缝合往往依赖于医生的手工操作，这不仅对医生的技术水平要求较高，而且容易因操作不当导致术后并发症，如 伤口感染、腹壁 破裂和切口疝 等，需要一种安全且标准化的开腹和关腹技术。 近年来，随着医疗技术的进步和创新，腹壁吻合器应运而生，它通过标准化的缝合操作，显著提高了手术的安全性和效率。 腹壁吻合器的发展历程也反映了 医疗器械行业从传统手工操作向自动化、标准化 ...