获批FDA IDE!自适应脑深部刺激DBS
思宇MedTech·2025-02-06 15:00
2025年2月6日,神经调节领域的创新企业 Newronika 宣布 开发的 自适应深部脑刺激(DBS)系统 获得美国食品药品监督管理局(FDA)的研究用器械豁 免(IDE)许可。 ▲图片源自公司官网 # N e w r o n i k a的A l p h a D BS系统:智能化深脑刺激新选择 Newronika 的 AlphaDBS 系统是一种创新的自适应深部脑刺激(aDBS)技术,主要用于治疗帕金森病等运动障碍疾病。该系统的核心特点包括: AlphaDBS系统 主要针对帕金森病等运动障碍疾病。帕金森病是一种常见的神经退行性疾病,目前的治疗方法主要包括 药物治疗 和 传统的深部脑刺激 (DBS)技术 。传统DBS系统以固定参数持续刺激大脑特定区域,无法根据症状变化进行调整。这可能导致过度刺激的副作用或刺激不足导致症状恶化 。 # 临床试验结果 1 . 实时反馈机制: 通过持续监测患者的脑信号(局部场电位,LFPs)来优化治疗方案。 2. 自动调节刺激: 根据患者实时状态自动调整刺激参数,提高治疗精准度。 3. 双模式操作: 可在传统的持续刺激(cDBS)和自适应刺激(aDBS)模式之间切换。 4. 先进的 ...