FDA突破性设备！心室超低温冷冻消融

它采用 Adagio 专有的 超低温冷冻消融（ ULTC ）技术 ，与传统方法相比，能够在心脏组织中形成更 深、更持久的损伤，从而有可能提高 VT 消融手术的安全性和有效性。 报名：首届全球骨科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 心未来 2025 年 4 月 17 日，冷冻消融设备制造公司 Adagio Medica l ( Nasdaq: ADGM) 宣布其 vCLAS 冻消 融系统 获得 FDA 授予的" 突破性设备 "称号，这是公司和心律失常治疗领域的一个重要监管里程碑。 vCLAS 冻消融系统旨在 治疗缺血性或非缺血性结构性心脏病 患者的 药物难治性、复发性、持续性单形 性 室性心动过速（ VT ） 。 目前， vCL AS 已在欧 洲和特定市场上市，但在美国仍处于研究阶段 ，等待关键的 FULCRUM-VT 研 究完成，该研究正在招募 206 名患者以支持未来的上市前批准申请。 此外， 2024 年 3 月， vCLAS 获得 CE 标志批准，用于治疗单形室性心动速。 2024 年 5 月，该产品 获得了 FDA 的研究设备豁免 (I ...