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5万美元实验猴要下岗了
华尔街见闻·2025-04-27 10:28

以下文章来源于信风TradeWind ,作者郑敏芳 信风TradeWind . 关注资本市场的趋势与发展 恒河猴、小鼠等实验动物长期以来是新药研发的"无名英雄",它们用自己的身体为人类药物安全保驾护航。 随着监管部门相关政策的出炉,这一切正在悄然发生变化。 4月24日,工业和信息化部等七部门关于印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,提炼了41个关于技术创新发展的典型场景,为医药企业数 智化转型提供参考。 其中提到" 动物模型数据挖掘与虚拟动物实验 ",即针对动物替代需求高、与人体结果一致性有偏差等问题,可以运用数据挖掘、模拟技术,建立动物造模计算 机仿真模型。 更大变化则来自14天前的大洋彼岸。 4月10日,FDA发布《减少临床前安全性研究中动物实验的路线图》(下称"路线图"),指出 将逐步取消单克隆抗体(单抗)及其他药物的临床前安全性研究 中动物实验,转而采用类器官等更多新的替代技术。 这场变革,正在重塑中国医药行业的游戏规则。 为此,信风走访调研多家CXO、模式动物企业、AI制药企业、类器官相关企业后发现,此次动物实验冲击波或将带来多重变化: 一是短期内影响有限,长期则是行业发展方向 ...