葵花药业布洛芬混悬液上市：品质对标国际标准 国产儿童退热药迈入新阶段

仿制药入局易对标难 儿童退热市场等待"中国答案" 据《 2016 中国儿童用药安全白皮书》，我国约有五成儿童用药不规范，每年因用药不当 导致失聪的儿童病例超 3 万例，致死案例超 7000 例。 数据显示，我国 2400 种儿童化学药中，专用化药不足 5% ，儿童依从性更好的口服溶液 剂、混悬剂不足 10% 。在退热药市场，"美林"长期占据国内线下药店终端超 90% 份额， 其缺货期间 3000 元每瓶的黄牛价更暴露市场畸形现状。 同时需要指出的是，仿制药入局易，对标却难。据 CDE 数据，国内目前已有 28 个布洛芬 混悬液生产批件，但由于家长普遍认为原研药质量更好、疗效更为稳定，因而给儿童选择药 物时更倾向于选择品牌知名度高的原研药，导致仿制药难以进入市场，实际生产规模十分有 限，强生制药的原研药物"美林"依旧一家独大。 近年来，患者对于仿制药质量问题的疑虑似乎从未真正消失过。从医生反应"麻药不 麻"、"泻药不泻"，到仿制药一致性评价数据雷同，再到 FDA 对多家中国药品检测公司发 出检测数据警告，仿制药的信任危机不断发酵，甚至愈发强烈。 高品质国药崛起正当时 近日，葵花药业宣布旗下重庆小葵花儿童制药有限 ...