FDA突破性设备!心室超低温冷冻消融
思宇MedTech·2025-04-18 10:43
报名:首届全球骨科大会 | 议程更新 报名:首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 心未来 2025 年 4 月 17 日,冷冻消融设备制造公司 Adagio Medica l ( Nasdaq: ADGM) 宣布其 vCLAS 冻消 融系统 获得 FDA 授予的" 突破性设备 "称号,这是公司和心律失常治疗领域的一个重要监管里程碑。 vCLAS 冻消融系统旨在 治疗缺血性或非缺血性结构性心脏病 患者的 药物难治性、复发性、持续性单形 性 室性心动过速( VT ) 。 VT 是一种严重的心律失常疾病,其特征是 心室率超过 100 次 / 分钟 ,心电图上 QRS 波群宽大畸形 。 根据流行病学研究, VT 的发病率在不同人群中存在差异,且与多种因素相关。例如,冠心病或非缺血性 心肌病患者中, VT 的发生率较高。此外,某些遗传性心脏病综合征也可能导致 VT 的发生。随着人口老 龄化和心血管疾病发病率的上升, VT 的患病人数呈增加趋势,对公共卫生构成了重大挑战。 VT 的治疗市场近年来呈现出快速增长的趋势。传统的治疗方法包括 药物治疗和射频消融术 ,但这些方法 在治疗效果和 ...