最新数据!中国首款“一字型”二尖瓣夹
思宇MedTech·2025-04-23 15:31
大会进行时:首届全球骨科大会 | 参会须知 报名:首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 心未来 2025 年 4 月 19 日, 由 杭州端佑医疗科技有限公司 ( 臻亿医疗 的全资子公司) 自主研发 的 中 国首款 "一字型"二尖瓣夹 NeoNova ® 的 1 年临床试验数据在杭州发布。 该研究 由厦门大学附属心血管病医院王焱教授 和 华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授 牵头,结果显示 NeoNova ® 系统在治疗外科手术高危的 退行性二尖瓣反流患者 中表现出卓越的安 全性和有效性 。 NeoNova ® 关键性试验是一项前瞻性、单臂、多中心研究,旨在评估 NeoNova ® 系统在 中 重 度或重 度器质性二尖瓣反流患者 治疗中的安全性和有效性 ,注册号为 ChiCTR2200060182 。 研究设计 本研究在 中国 23 个研究中心 进行,于 2022 年 4 月 26 日启动, 2024 年 3 月 21 日完成,共纳入 123 名患者。 主要疗效终点(复合终点) 设定为术后 1 年治疗成功率:术后 1 年随访时无死亡、无因二尖瓣功能障碍 导致的外科 ...