最新!又1款创新器械获批上市!
思宇MedTech·2025-05-27 10:52
思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开: 2025年6月12日,首届全球医美科技大会 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 2025年5月27日,国家药品监督管理局批准了 科凯(南通)生命科学有限公司 的 " 经导管二尖瓣修复系统 "(国械注准20253130967 )创新产品注册申请。 截至目前,我国上市的创新医疗器械累计 353 项。 # 产品介绍 该产品由 夹合器及输送系统、导管鞘组件 组成。夹合器及输送系统由夹合器、植入导管和可操控套管组成。导管鞘组件由导管鞘和扩张器组成,导管鞘包括可调 弯鞘和手柄。 该产品采用经皮方式, 适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险,且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者 。 # 市场概况 全球二尖瓣反流市场规模 2017年全球中度到重度二尖瓣反流的患病率为 1.25%,2021年时患病率达1.28%,预计到2027年时, 全球中度到重度二尖瓣反流的患病率将进一步增加到 1.37%。全球中度到重度二尖瓣反流的患病人数从2017年的 9 ...