获批上市!可调弯导引鞘组
思宇MedTech·2025-06-13 05:41
思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开: 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 心未来 近日, 慧扬医疗科技(苏州)有限公司 (简称" 慧扬医疗 ")自主研发的 可调弯导引鞘组 HyGuide ® 正式 通过国家药品监督管理局(NMPA)III类医疗器械上市审批(国械注准20253030978)。 血管导引鞘管用于血管介入手术中,以 建立稳定的输送通道 ,方便将造影导管、球囊导管和支架等其他 介入诊断治疗设备导入血管或心脏腔室中,是血管介入手术中不可或缺的器械。 传统导鞘管 为固定直线式,其头端无法灵活调整方向,在进入特殊角度的血管或解剖结构时,可能需要医 生将鞘管多次取出体外对头端塑形,不仅拖延了宝贵的手术时间,亦增加了手术及并发症的风险。 可调弯鞘 主要由鞘管、控制手柄和侧管组成。与传统导鞘管相比, 可调弯鞘 最大的创新点在于 鞘管头端 可双向弯曲且形状受手柄控制 。在通过分叉血管、主动脉弓或房间隔等特殊解剖结构时,医生可通过控制 手柄远程调节头端形状使导管转向,轻松抵达目标位置。可调弯鞘因而 ...