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速递 | 24周减重10.3%!德睿智药首款「AI设计」小分子GLP-1 IIb期临床取得成功
GLP1减重宝典·2025-06-19 14:59

整理 | GLP1减重宝典内容团队 超重或肥胖受试者的IIb期研究 该IIb期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,研究累计入组317名饮食运动控制不佳的成年肥胖/超重的受试者且伴有至少一 种体重相关合并症的受试者。各组受试者的基线特征总体相当,受试者平均体重为90.1kg,BMI为32.3kg/m2,女性占比53.5%。受试者以等比 例随机接受每日两次90mg、120mg、150mg、180mg MDR-001片或安慰剂治疗24周。研究的主要终点指标为治疗24周时体重相较基线变化的 百分比。 「德睿智药」宣布,其自主研发的口服小分子GLP-1RA新药MDR-001片,在由北京大学人民医院纪立农教授牵头的中国肥胖或超重受试者中开 展的多中心24周IIb期临床试验达到临床终点。研究结果表明肥胖或超重受试者在接受MDR-001片治疗24周时给药组减重高达10.3%,安慰剂组 减重为2.5%(P<0.00001),经安慰剂调整后的平均减重范围为-7.1%至-7.8%,且安全性、耐受性优异。 *本文仅供医疗卫生专业人士参考 安全性和耐受性结果(24周) 在该研究中,MDR-001片表现出良好的安全性和耐受 ...