整理 | GLP1减重宝典内容团队 口服剂型的想象空间在于依从性更好、渗透率更高、可触达更广泛的体重管理与慢病管理人群，尤其是在肥胖/超重与2型糖尿病高度重 叠的现实中，一款能同时兼顾体重与血糖的口服药，商业化路径会更顺滑。但挑战也同样清晰：口服GLP-1要面对胃肠道耐受性、有效 剂量窗口、长期安全性、以及与注射强势产品在减重幅度与心代谢获益上的正面比较压力。Ib期的积极结果解决的是"能不能继续往下 走"的问题，真正决定位置的仍是后续更大规模、更长随访的研究——包括在不同基线体重、是否合并糖尿病、是否联合其他代谢药物 等情境下，疗效稳定性与可持续性是否足够扎实。 因此，若中国区域后续能够进入其全球III期体系，这不仅意味着临床资源与入组规模的提升，更可能带来开发节奏上的加速：一方面中 国人群数据能够更早与全球注册研究实现一致性衔接，减少后续"补做桥接"的时间成本；另一方面也会让这款药在中国市场的注册与商 业化准备更靠前，从"跟跑"变成"同步推进"。在GLP-1红海竞争已成定局的阶段，谁能更快完成关键验证、谁能更早把可复制的商业化 路径跑通，往往就能在下一轮竞争里抢到更好的起跑线。 *本文仅供医疗卫生专业人士参 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 在"同质化"压力逐步逼近的背景下，企业正加快寻找差异化路径，包括口服剂型开发、延长半衰期、叠加多靶点以提升疗效，以及在商业化端 探索新的销售与服务模式等。 *本文仅供医疗卫生专业人士参考 版权声明：所有「GLP1减重宝典」的原创文章，转载须联系授权，并在文首/文末注明来源、作者、微信ID，否则减重宝典将向其追究法律责 任。部分文章推送时未能与原作者或公众号平台取得联系。若涉及版权问题，敬请原作者联系我们。合作事宜，请添加微信：andyxu365、 加入专家库与我们深度讨论 近日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息显示，礼来申报的1类新药eloralintide注射液已获临床试验许可，拟用于治疗肥胖或超重人群 并伴随膝骨关节炎疼痛的相关适应症。 公开登记信息显示，礼来正围绕eloralintide推进多项III期临床研究，布局覆盖肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停以及膝骨关节炎等方向；此次在中国 获批临床，意味着该产品的中国本土研究也将进入实质启动阶段。与此同时，国内司美格鲁肽相关赛道竞争持续升温：据不完全统计，目前已 有多款用于2型糖尿病或肥胖/超重的司美格鲁肽生物类似药分别处 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 减重药热潮把一批传统医药玩家推上风口，也把互联网巨头卷进了更深水区。腾讯最近的动作很密集：一边在股权投资上连续加码，从 临床后期的GLP-1公司，到押注三靶点的新玩家；另一边又在健康管理、检测与数据处理等方向持续申请和布局专利，把体重管理从一 个药品生意，推向一套可复制、可运营、可连接支付与服务的长期体系。 如果把这些动作串起来看，腾讯要的可能不是单一一款药的涨跌，而是一条更大的链路：从人群触达、健康管理、检测随访，到用药依 从性、复购和支付场景，最终形成代谢慢病的长期运营入口。减肥药只是最热的切口，背后是慢病管理、医疗服务与产业协同的长期 盘。 腾讯在减重药上的投资，明显不是一次性试水，更像是按阶段配置筹码。 第一步，是投接近商业化的GLP-1资产，把确定性握在手里。杭州先为达生物在港股递交上市申请后，市场把它视为体重管理赛道里距 离兑现较近的标的之一。公司核心产品埃诺格鲁肽注射液主打长效GLP-1路线，且在临床数据叙事上强调更短周期内的体重下降表现。 对腾讯这类财务投资者来说，这类项目的价值不只是未来上市退出，还在于它代表了一个更稳定的现金流想象空间：糖尿病与肥胖属于 ...

以下文章来源于肥胖世界ObesityWorld ，作者欢迎订阅 肥胖世界ObesityWorld . 《肥胖世界》Obesity World - 同步传真肥胖及代谢国际新学术进展，为医学减重临床、教研人员搭建一座与国际接轨的桥梁，「每医健」旗下内容平台。 《 临 床 内 分 泌 与 代 谢 杂 志 》 （ The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism ） 近 日 刊 登 了 一 篇 题 为 "Effectiveness of the Dual GIP/GLP1-Agonist Tirzepatide in 2 Cases of Alström Syndrome, a Rare Obesity Syndrome"的病例报告。研究团队首次报道了双重葡萄糖依赖 性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽，在两例罕见遗传性肥胖综合征——Alström综合征患者中展现出十 分抢眼的治疗表现。这也是首次在此类人群中系统评估该类药物的应用，为临床管理带来了全新的思路与方向。 Alström综合征是一种由ALMS1基因突变引起的罕见疾病， ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 2月12日，礼来中国宣布，替尔泊肽新增适应症在中国获批，用于成人2型糖尿病单药治疗。换句话说，在饮食控制和运动基础上，替尔 泊肽可以作为单药直接用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，不再要求先联合二甲双胍或磺脲类等口服药、也不必等到既往治疗仍 控制不佳才升级。 过去一段时间，替尔泊肽在国内糖尿病领域的定位更接近强化治疗：当口服药控制不理想时，再用更强效的注射类方案去拉回HbA1c。 如今单药适应症放开，意味着初诊、早期、尚未建立多药联合方案的患者，也可能更早进入双靶点治疗的轨道。对医生而言，处方决策 更简化；对患者而言，路径更直接，但也更考验真实世界里的依从性、胃肠道耐受、剂量递增管理与长期随访能力。 此次获批的关键支撑来自中国本土人群的III期研究SURPASS-CN-MONO。公开披露的结果显示，在40周治疗周期内，替尔泊肽不同剂 量组的糖化血红蛋白HbA1c较基线下降幅度显著优于安慰剂，其中5 mg组下降2.19%，10 mg组下降1.75%，15 mg组下降2.03%，安慰 剂组下降0.77%。达标方面，5 mg组约90.38%的患者实现HbA1c小于7.0%，安慰 ...

以下文章来源于肥胖世界ObesityWorld ，作者肥胖世界 肥胖世界ObesityWorld . 《肥胖世界》Obesity World - 同步传真肥胖及代谢国际新学术进展，为医学减重临床、教研人员搭建一座与国际接轨的桥梁，「每医健」旗下内容平台。 生物制剂(尤其是重组蛋白)已成为现代医学的核心支柱。虽然这类药物在多种疾病治疗中展现出色疗效，但其短暂的体内半衰期始终是一大掣 肘，而将精准工程化的细胞作为药物递送平台或许能彻底解决这一难题。 慢性疾病因其渐进性且往往不可逆转的特性，使得蛋白类药物通常需要长期(甚至终身)反复注射，才能维持稳定治疗效果。以风靡全球的司美 格鲁肽和替尔泊肽等GLP-1类药物为例，它们虽然重塑了糖尿病和肥胖治疗格局，但作为多肽类生物制剂，仍需每周注射，且必须长期坚持才 能保持效果，一旦停药，减掉的体重会迅速反弹。 更令人担忧的是，多肽/蛋白类生物制剂的长期反复输注可能诱发抗药免疫反应，一旦形成这种免疫屏障，后续用药不仅可能疗效大减甚至完 全失效，还可能引发一系列免疫病理问题。因此，对于慢性疾病的生物制剂治疗而言，"一劳永逸"的长效方案无疑更具吸引力。 2025年8月29日，清华大 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 联邦制药此前披露过UBT251的一期数据要点，主要卖点集中在长半衰期与每周一次给药的便利性。公开口径显示，其半衰期约136至170小 时，支持周制剂给药节奏。在早期剂量探索中，体重下降在一定剂量范围内优于安慰剂对照。对诺和诺德来说，这类早期信号足以支撑把项目 推向更大样本、更长周期的二期试验，但真正关键的看点会从单纯的体重变化，升级为更系统的综合评价：不同剂量梯度下的减重幅度和速度 曲线是否稳定，停药或减量后的反弹如何，胃肠道不良反应与依从性如何，代谢指标和心血管风险因子改善是否同步，以及是否出现与胰高糖 素通路相关的潜在风险需要长期盯防。 这也是诺和诺德当初为什么愿意用大额交易把全球权益拿在手里的原因。2025年3月，诺和诺德与联邦制药相关主体达成授权合作，交易结构 包括2亿美元预付款、最高18亿美元里程碑付款，以及中国大陆、港澳台以外市场的分级销售分成。对诺和诺德而言，这类结构有一个非常现实 的算盘：用相对可控的前期现金换取一个可能抬高疗效上限的候选药物，同时把真正昂贵的支付环节押注在后续里程碑上，用临床结果来决定 资金继续加码的力度。对联邦制药而言，保留大中华区权益、 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 减重药热潮把一批传统医药玩家推上风口，也把互联网巨头卷进了更深水区。腾讯最近的动作很密集：一边在股权投资上连续加码，从临床后 期的GLP-1公司，到押注三靶点的新玩家；另一边又在健康管理、检测与数据处理等方向持续申请和布局专利，把体重管理从一个药品生意， 推向一套可复制、可运营、可连接支付与服务的长期体系。 如果把这些动作串起来看，腾讯要的可能不是单一一款药的涨跌，而是一条更大的链路：从人群触达、健康管理、检测随访，到用药依从性、 复购和支付场景，最终形成代谢慢病的长期运营入口。减肥药只是最热的切口，背后是慢病管理、医疗服务与产业协同的长期盘。 第一步，是投接近商业化的GLP-1资产，把确定性握在手里。杭州先为达生物在港股递交上市申请后，市场把它视为体重管理赛道里距离兑现 较近的标的之一。公司核心产品埃诺格鲁肽注射液主打长效GLP-1路线，且在临床数据叙事上强调更短周期内的体重下降表现。对腾讯这类财 务投资者来说，这类项目的价值不只是未来上市退出，还在于它代表了一个更稳定的现金流想象空间：糖尿病与肥胖属于高复购、长周期、依 从性管理难的慢病领域，一旦形成处方与渠道体系，商业 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 围绕司美格鲁肽（semaglutide）的专利攻防，正在从"核心化合物能否被撼动"，转向更现实的两条线：外围制剂/装置专利的保护边界不断被压 缩；核心专利临近到期，竞争被提前推到市场端。国内一件组合物专利刚刚经历无效程序后"瘦身"并维持；海外围绕复配与仿制的法律与合规 摩擦也在升温。3月，成为司美格鲁肽从"专利期"迈向"放量竞争期"的关键节点。 ▍ 组合物专利被宣告部分无效：维持有效伴随范围收窄 申请号为 201880054209.2、名称为"GLP-1组合物及其用途"的专利，属于司美格鲁肽相关的制剂/组合物布局：申请日为2018年8月24日，授权 公告日为2024年9月24日。2025年6月10日，北京馥嘉科技有限公司向该专利发起无效挑战。国家知识产权局于2026年1月19日作出第600617号 无效决定，宣告专利权部分无效。 无效审查过程中，专利权人于2025年8月14日对权利要求作出关键修改，变化集中在两点： 浓度区间收窄：司美鲁肽浓度由"0.5–10 mg/mL"变更为"0.5–5 mg/mL"； ▍ 给药途径收窄：从"胃肠外给药"进一步明确为"皮下给药"； 同时删 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 GLP-1 药物带来的，是一场真实的代谢革命；被忽视的，是一场同样真实的制造压力测试。随着司美格鲁肽、替尔泊肽等产品需求继续攀升， 肽类药物主流工艺——固相肽合成（SPPS）的高溶剂消耗与高废液产出，正从"厂内问题"外溢为行业级成本项与合规风险项。 近期一系列研究与行业解读给出了一个直观尺度：以司美格鲁肽为代表的 GLP-1 肽类 API，在现有工艺框架下可能对应每年"千万公斤级"的有 害溶剂废物流；按单位产品计，肽类 API 的溶剂强度也显著高于典型小分子药物。这意味着，GLP-1 的竞争不再只发生在临床与市场端，也会 越来越多地发生在工厂端：谁能用更低的溶剂强度、更少的危废处置、更可持续的供应链，把同样的分子做出来，谁就更可能在规模化阶段跑 得更久。 ▍ 一、问题不在药效，而在"默认工艺" 肽类药物的工业合成长期依赖 SPPS：氨基酸被固定在固相树脂上，反应通过"偶联—洗涤—脱保护—洗涤"的循环推进。该路线的核心优势是成 熟、可自动化、质量控制体系完备，适合商业化放量。 但它的代价同样结构性： 溶剂占用极高：每一步反应后需要反复洗涤，以确保未反应物、保护基副产物、试剂残 ...