财政部出手！限制欧盟进口医疗器械

招商通知： 第三届全球手术机器人大会 2025 年 7 月 3 日， 财政部 发布《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》（财库〔2025〕19 号）。 该通知自 2025 年 7 月 6 日 起正式施行。 本次通知针对部分自欧盟进口的医疗器械，在政府采购中作出限制，文件明确涉及采购预算金额、产品范围、以及在华欧资企业等多个关键要素。 # 政策核心内容 根据《通知》内容，核心要求包括以下几方面： 通知随文发布了《具体品目清单》，列明受影响的产品范围。 通知明确， 此次限制措施不适用于在中国境内生产的欧资企业产品。 即在华欧资企业，其在中国境内生产并获得相应注册和生产资质的医疗器械产品，不在此次 限制之列，仍可正常参与政府采购项目。 这一条款保证了在华欧资企业正常的本土化经营，也避免了对中国现有医疗供应链的过度冲击。 # 政策背景：对 等回 应与贸易环 境 近年来，欧盟针对中国医疗器械产品采取了多项市场准入、合规及供应链监管措施。例如： 预算门槛 ：针对采购预算在 4500 万元人民币 及以上的医疗器械政府采购项目。 排除欧盟企业 ：若采购人确需采购进口产品，履行法定程序后，应当排 ...