【医药生物】政策鼓励高端医疗器械创新发展，看好医疗器械板块结构性投资机会——医药生物行业跨市场周报（20250704）（王明瑞）

7月3日，国家药监局发布《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措 的公告》。公告指出，医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等 （以下简称"高端医疗器械"）是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。我们预计创新医疗器械产品有望在 政策扶持下更快实现商业化落地。文件要求，根据产业发展和监管需求，通过快速程序推动高端医疗器械 急需标准立项。我们预计后续相关政策有望持续落地，从产品的设计开发到生产过程的质量控制、再到上 市后的监管要求等全方位标准体系将逐步健全。此外，文件支持高端医疗器械企业"出海"发展，有望推动 行业规范化、标准化、国际化发展。我们预计研发实力强劲、产品规模化领先、出海战略领先的龙头企业 有望获益。我们建议增加医疗器械板块配置，预计国家药监局相关支持性政策的落地有望推动高端影像设 备、手术机器人、脑机接口、AI+医疗等领域快速发展，其中研发储备强、品牌认知度高的细分领域龙头 有望受益。建议关注在产品竞争力方面具备领先优势的企业，这些企业有望成为下一批领军者，部分企业 也会有取得海外收入的机会。 点击注册小程序 查看完整报告 特别申明： 本订阅号 ...