速递｜瑞德林司美格鲁肽侧链，通过FDA DMF备案

整理 | GLP1减重宝典内容团队 近日，瑞德林生物合成的司美格鲁肽侧链成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）药品主文件（Drug Master File, DMF）备案。这 是继其司美格鲁肽原料药及主链完成备案后，瑞德林在多肽生物医药领域达成的又一重要里程碑，充分证明了公司在司美格鲁肽全产业 链上的技术实力与合规能力，标志着瑞德林在全球医药领域的持续进步与重要突破。 美国食品药品监督管理局（FDA）药物主文件（Drug Master File）备案，是制药行业中用于提交有关药物成分、生产工艺、质量控制 等信息的正式文件，旨在全面展示产品的制造流程、原材料选用、化学特性分析、质量控制手段及稳定性数据等关键环节，确保药品符 合FDA的严格标准，为药品的质量、安全性和有效性奠定坚实基础。 版权声明：所有「GLP1减重宝典」的原创文章，转载须联系授权，并在文首/文末注明来源、作者、微信ID，否则减重宝典将向其追究法律责 任。部分文章推送时未能与原作者或公众号平台取得联系。若涉及版权问题，敬请原作者联系我们。合作事宜，请添加微信：andyxu365 加入专家库与我们深度讨论 「GLP-1俱乐部」覆盖数百位专业人士， ...