重磅！国家创新医疗器械上市，JUST生物膝打破中美技术代差

近日，嘉思特医疗自主研发的 生物型膝关节假体系统 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，取得第三类医疗器械注册证。该产品同步纳入国家创新医疗器械 特别审批通道（以下简称"创新通道"），成为目前少数通过该通道并成功注册的骨科植入类产品之一。 中华人民共和国医疗器械注册证 注册证编号:国械注准20253131319 | 注册人名称 | 嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司 | | --- | --- | | 注册人住所 | 天津市南开区资阳路27号 | | 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号:天津市南开区罗平道9号增4 号 | | 代理人名称 | 1 | | 代理人住所 | 1 | | 产品名称 | 生物型膝关节假体系统 | | 型号、规格 | 见附页 | | 结构及组成 | | | 适用范围 | 该产品作为非骨水泥型假体使用,适用于初次全膝关节 置换。 | | 时 件 | 产品技术要求 | | 其他内容 | 无 | | 审批部门: | 批准日期:二〇二五年七月十日 生效日期:二〇二五年七月十日 | | | 有效期至:二〇三〇年七月九日 | 国家药品监督管理局电子证照 https://zwfw.nmpa.go ...